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国家药监局药品医疗器械技术审评检查大湾区两个分中心在深圳挂牌成立

时间 : 2020-12-25 09:02:33 来源 : 南方日报网络版
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  12月23日上午,国家药监局、广东省政府和深圳市政府在深圳市福田区举行国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式,意味着湾区内生物医药企业新药审批再提速,将有力推动粤港澳大湾区药械产业高质量发展。

  “今年1月10日,中央编办批复同意设立国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心,经过近一年的筹备,两个分中心正式挂牌。”据广东省药监局相关负责人介绍,两大大湾区分中心成立后,将为粤港澳大湾区药品医疗器械产业创新发展提供国家级的技术指导,靠前服务粤港澳大湾区的药品医疗器械企业和创新团队,从而大幅降低创新创业成本,大力促进产业集聚发展,为粤港澳大湾区药品医疗器械高质量发展注入强劲动力。

  作为粤港澳大湾区的创新高地,深圳已成为我国最具影响的药械产业集聚地之一。目前,深圳生物医药产值近1000亿,集聚了迈瑞医疗、稳健医疗、华大基因等一批龙头骨干企业,生物医药产业已成为深圳的新兴产业。在医疗器械领域,深圳集聚900多家医疗器械企业,近2000家经营性企业,拥有发明和实用新型专利授权近20000项,其中发明专利授权4000多项。

  深圳市相关负责人表示,接下来,将在国家药监局和省委省政府的支持指导下,高标准建设好两个分中心,推动更多新技术、新药品、新器械在大湾区先行先试,努力打造药品医疗器械产业发展新高度。同时,努力把两个分中心打造成为推动粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。

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